Cora impulsa el cumplimiento regulatorio con IA en medio del aumento de multas en México

Cora se posiciona como un actor clave en la automatización del cumplimiento regulatorio en México, en un contexto donde las sanciones de las autoridades han aumentado de forma significativa y el riesgo regulatorio se ha convertido en un factor financiero inmediato para las empresas.

Durante 2024, la Comisión Nacional Bancaria y de Valores (CNBV) registró cerca de 800 multas por deficiencias en prevención de lavado de dinero, lo que representó un incremento del 162% frente al año anterior. En paralelo, entre octubre y diciembre de ese mismo año, Cofepris anunció más de 130 procedimientos de multa, evidenciando el nivel de exigencia al que se enfrentan las compañías en el país.

Frente a este escenario, la startup mexicana fundada en 2023 ha gestionado más de 7,000 procesos regulatorios con 0% de sanciones entre sus clientes, apoyándose en una plataforma de inteligencia artificial especializada en automatización y gestión normativa.

Automatización para reducir riesgos y tiempos

La solución desarrollada por Cora permite a empresas de sectores como salud, manufactura, energía y alimentos reducir la elaboración de expedientes regulatorios de semanas a horas, además de identificar riesgos antes de que se traduzcan en multas.

“La regulación cambia constantemente, los trámites son cada vez más burocráticos y esto se ha convertido en un obstáculo para el crecimiento y la supervivencia de los negocios”, explica Juan Pablo Vera, cofundador y COO de la compañía.

Desde su experiencia operando miles de procesos, la startup identifica tres amenazas críticas para las organizaciones:

• Multas millonarias: Las sanciones pueden alcanzar cifras elevadas dependiendo de la industria y la gravedad del caso. Para startups en etapa temprana, una multa puede comprometer su viabilidad operativa.

• Procesos manuales insostenibles: La integración de un expediente puede implicar la revisión de miles de documentos. En registros sanitarios, las guías de cumplimiento superan las 50 páginas de requisitos.

• Desactualización constante: La regulación evoluciona más rápido que la capacidad de adaptación empresarial. Un error documental o un trámite fuera de plazo puede derivar en suspensiones.

La plataforma automatiza la identificación de vencimientos, valida documentación, alerta sobre cambios normativos y centraliza expedientes bajo los estándares requeridos por cada dependencia, convirtiendo el cumplimiento en una ventaja competitiva.

Mayo de 2026: la transición obligatoria al formato CTD

Uno de los cambios más relevantes en el horizonte es la implementación obligatoria del formato electrónico CTD (Common Technical Document) para todos los registros sanitarios, prevista para mayo de 2026 por parte de Cofepris.

El CTD es un estándar internacional que estructura la información sanitaria y técnica de manera organizada, facilitando la revisión por parte de las autoridades. Sin embargo, la transición supone un desafío considerable, ya que la mayoría de las empresas aún opera con expedientes físicos y carece de infraestructura tecnológica adecuada.

“Esta transición no es opcional. Las empresas que no se adapten quedarán fuera de operación o enfrentarán retrasos significativos en renovaciones de permisos y lanzamiento de productos”, advierte Vera.

Cora desarrolla infraestructura tecnológica que permite a las organizaciones estructurar documentación bajo el estándar CTD, automatizar la generación de expedientes digitales y mantener trazabilidad completa de cada proceso.

Cumplimiento normativo como infraestructura crítica

Para fundadores que construyen en sectores regulados, desde foodtech y healthtech hasta manufactura y energía, el cumplimiento normativo dejó de ser un aspecto administrativo secundario y se convirtió en infraestructura crítica.

Un retraso en permisos puede frenar lanzamientos, impedir expansión a nuevos mercados o incluso bloquear rondas de inversión. En este contexto, la propuesta de Cora permite que empresas de cualquier tamaño operen con estándares similares a los de corporativos con equipos legales especializados.

La plataforma reduce riesgos, acelera procesos y libera recursos internos para enfocarse en crecimiento.

“Hoy, cumplir en tiempo y forma es un factor determinante que separa a las empresas capaces de competir, de quienes quedan fuera del mercado”, concluye Vera.

Con más de 7,000 procesos completados sin sanciones, la startup apuesta por impulsar una transición hacia un cumplimiento digital más eficiente, transparente y estratégico en un entorno regulatorio cada vez más exigente.